YYT 09167-2024 鲁尔圆锥接头综合测试仪的应用分析
发布时间:2025-08-01 07:35:58

  随着医疗器械行业的快速发展,鲁尔连接件作为血管内或皮下应用的关键部件,其性能直接关系到医疗安全和治疗效果。2024年发布的《YY/T 0916.7-2024 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件》标准压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离以及抗过载(滑丝),以其高精度、多功能和智能化操作,成为满足该标准测试需求的理想设备。本文将深入分析YY/T 0916.7-2024标准的要求,并探讨RJT-03S测试仪在医疗器械检测中的应用优势。

  YY/T 0916.7-2024标准针对血管内或皮下应用的鲁尔连接件,规定了多项性能测试要求,以确保其在临床使用中的安全性和可靠性。以下为标准核心测试项目及其技术指标:

  这些测试项目覆盖了鲁尔连接件在实际使用中的多种极端工况,确保其在高压、负压、机械应力等环境下的性能稳定性。

  济南三泉智能RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪是一款专为医疗器械鲁尔连接件测试设计的多功能设备,其技术特性与YY/T 0916.7-2024标准的要求高度契合。以下为RJT-03S的主要技术优势及其与标准的适配性分析:

  RJT-03S支持漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试和抗滑丝测试等多种模式,能够一次性满足YY/T 0916.7-2024标准的所有测试要求。其内置程序严格遵循YY/T 0916.20-2019的附录B、C、D、E、F、G、H,确保测试结果的规范性和可追溯性。

  RJT-03S采用触摸屏控制和一键化操作,内置程序自动判断实验结束并评估是否合格,极大提升测试效率。用户只需根据标准选择相应夹具和测试模式,仪器即可自动完成压力、力、扭矩的施加与保持,并实时显示测试数据和结果判定。

  RJT-03S通过更换不同夹具,可扩展至多种试验项目,适用于输液器、输血器、导管等多种医疗器械的鲁尔连接件测试。其系统程序支持ISP在线升级,能够根据未来标准更新或用户需求提供个性化定制服务。

  在进行压力衰减泄漏测试时,RJT-03S可通过其高精度压力控制系统施加300kPa至330kPa的空气压力,保持15s至20s,实时监测泄漏率是否低于0.005Pa·m³/s。同样,在负压空气泄漏测试中,仪器可精确施加80kPa至88kPa的负压,确保测试结果符合标准要求。测试过程中,触摸屏实时显示压力变化曲线,自动判定是否合格。

  对于锁定和非锁定鲁尔连接件的抗轴向负载分离测试,RJT-03S通过高精度力传感器分别施加32N至35N和23N至25N的轴向力,保持10s至15s,检测连接件是否发生分离。旋开扭矩测试则通过扭矩传感器施加0.018N·m至0.020N·m的扭矩,自动记录连接件的稳定性,确保符合标准要求。

  RJT-03S通过专用夹具模拟YY/T 0916.20-2019附录E的应力条件,测试鲁尔连接件的应力开裂性能,并结合压力衰减泄漏测试验证其性能。在抗滑丝测试中,仪器施加0.15N·m至0.17N·m的扭矩,检测螺纹或凸耳是否发生过载,确保连接件的机械强度。

  YY/T 0916.7-2024标准为血管内或皮下应用鲁尔连接件的性能测试提供了严格的规范,而济南三泉智能RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪凭借其高精度、多功能和智能化操作,成为执行该标准测试的理想选择。其全面覆盖标准的测试需求、高精度测量、智能化操作和灵活扩展性,不仅提升了医疗器械生产和检测效率,还为产品质量提供了可靠保障。